Safety and Immunogenicity of A Live Attenuated Influenza H5 Candidate Vaccine Strain A/17/turkey/Turkey/05/133 H5N2 and Its Priming Effects for Potential Pre – Pandemic Use: A Randomised, Double – Blind, Placebo – Controlled Trial.
August 14, 2018
Nanocrystals for Enhancement of Oral Bioavailability of Poorly Water – Soluble Drugs
August 14, 2018

Impact of Dengue Vaccination on Serological Diagnosis: Insights from Phase III Dengue Vaccine Efficacy Trials

Impact of Dengue Vaccination on Serological Diagnosis: Insights from Phase III Dengue Vaccine Efficacy Trials

Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Title :

Impact of Dengue Vaccination on Serological Diagnosis: Insights from Phase III Dengue Vaccine Efficacy Trials

Researchers :

Plennevaux E, Moureau A, Arredondo-García JL, Villar L, Pitisuttithum P, Tran NH, Bonaparte M, Chansinghakul D, Coronel DL, L’Azou M, Ochiai RL, Toh ML, Noriega F, Bouckenooghe A

Background : We previously reported that vaccination with the tetravalent dengue vaccine (CYD-TDV; Dengvaxia) may bias the diagnosis of dengue based on immunoglobulin M (IgM) and immunoglobulin G (IgG) assessments.

Methods : We undertook a post hoc pooled analysis of febrile episodes that occurred during the active surveillance phase (the 25 months after the first study injection) of 2 pivotal phase III, placebo-controlled CYD-TDV efficacy studies that involved ≥31000 children aged 2-16 years across 10 countries in Asia and Latin America. Virologically confirmed dengue (VCD) episode was defined with a positive test for dengue nonstructural protein 1 antigen or dengue polymerase chain reaction. Probable dengue episode was serologically defined as (1) IgM-positive acute- or convalescent-phase sample, or (2) IgG-positive acute-phase sample and ≥4-fold IgG increase between acute- and convalescent-phase samples.

Results : There were 1284 VCD episodes (575 and 709 in the CYD-TDV and placebo groups, respectively) and 17673 other febrile episodes (11668 and 6005, respectively). Compared with VCD, the sensitivity and specificity of probable dengue definition were 93.1% and 77.2%, respectively. Overall positive and negative predictive values were 22.9% and 99.5%, respectively, reflecting the much lower probability of correctly confirming probable dengue in a population including a vaccinated cohort. Vaccination-induced bias toward false-positive diagnosis was more pronounced among individuals seronegative at baseline.

Conclusions : Caution will be required when interpreting IgM and IgG data obtained during routine surveillance in those vaccinated with CYD-TDV. There is an urgent need for new practical, dengue-specific diagnostic algorithms now that CYD-TDV is approved in a number of dengue-endemic countries.

Publishing : Clin Infect Dis. 2018 Apr 3; 66(8): 1164 – 1172.
DOI: 10.1093/cid/cix966.

Key Contact Person :
Prof.Dr.Punnee Pitisuttithum
Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
+66 2 643 5599

เว็บไซต์นี้ใช้คุกกี้เพื่อทำให้คุณมีประสบการณ์ที่ดีในการใช้งานเว็บไซต์ โปรดคลิก "ยอมรับ" หรือสามารถจัดการความเป็นส่วนตัวเองได้เองโดยคลิกที่ ตั้งค่า

Privacy Preferences

นโยบายความเป็นส่วนตัว เว็บไซต์ของมหาวิทยาลัยมหิดลใช้คุกกี้เพื่อจำแนกผู้ใช้งานแต่ละคน โดยทำหน้าที่หลักคือประมวลทางสถิติ ตลอดจนลักษณะเฉพาะของกลุ่มผู้ใช้บริการนั้นๆ ซึ่งข้อมูลดังกล่าวจะนำมาใช้ในการวิเคราะห์รูปแบบพฤติกรรมของผู้ใช้บริการ และมหาวิทยาลัยจะนำผลลัพธ์ดังกล่าวไปใช้ในการปรับปรุงเว็บไซต์ให้ตอบสนองความต้องการ และการใช้งานของผู้ใช้บริการให้ดียิ่งขึ้น อย่างไรก็ตามข้อมูลที่ได้และใช้ประมวลผลนั้นจะไม่มีการระบุชื่อ หรือบ่งบอกความเป็นตัวตนของผู้ใช้บริการแต่อย่างใด อีกทั้งไม่มีการเก็บข้อมูลส่วนบุคคล เช่น ชื่อ, นามสกุล, อีเมล เป็นต้น และใช้เป็นเพียงข้อมูลทางสถิติเท่านั้น ซึ่งจะช่วยให้มหาวิทยาลัยสามารถมอบประสบการณ์ที่ดีในการใช้งานเว็บไซต์สำหรับคุณ และช่วยให้สามารถปรับปรุงเว็บไซต์ให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นได้ในเวลาเดียวกัน ทั้งนี้คุณสามารถเลือกตัวเลือกในการใช้งานคุกกี้ได้

Allow All
Manage Consent Preferences
  • Always Active