Thailand: Trans Fat – Free Country
October 24, 2019
Impact of Dengue Vaccination on Serological Diagnosis: Insights from Phase III Dengue Vaccine Efficacy Trials
October 24, 2019

Safety and Immunogenicity of A Live Attenuated Influenza H5 Candidate Vaccine Strain A/17/turkey/Turkey/05/133 H5N2 and Its Priming Effects for Potential Pre – Pandemic Use: A Randomised, Double – Blind, Placebo – Controlled Trial.

Safety and Immunogenicity of A Live Attenuated Influenza H5 Candidate Vaccine Strain A/17/turkey/Turkey/05/133 H5N2 and Its Priming Effects for Potential Pre – Pandemic Use: A Randomised, Double – Blind, Placebo – Controlled Trial.

Vaccine Trial Centre, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Title :

Safety and Immunogenicity of A Live Attenuated Influenza H5 Candidate Vaccine Strain A/17/turkey/Turkey/05/133 H5N2 and Its Priming Effects for Potential Pre – Pandemic Use: A Randomised, Double – Blind, Placebo – Controlled Trial.

Researchers :

Pitisuttithum P, Boonnak K, Chamnanchanunt S, Puthavathana P, Luvira V, Lerdsamran H, Kaewkungwal J, Lawpoolsri S, Thanachartwet V, Silachamroon U, Masamae W, Schuetz A, Wirachwong P, Thirapakpoomanunt S, Rudenko L, Sparrow E, Friede M, Kieny MP

BACKGROUND : The emergence of highly pathogenic avian influenza H5N1 viruses has raised concerns about their pandemic potential. Vaccination is the most effective way of preventing influenza. In this study, we investigated the safety and immunogenicity of an avian H5N2 live attenuated influenza vaccine (LAIV H5N2) in healthy Thai adults and its priming immune responses with an H5N1 inactivated vaccine boost.

METHODS : This study was done at the Vaccine Trial Centre at Mahidol University, Bangkok, Thailand and was divided into two parts. Part 1 consisted of a randomised, double-blind, placebo-controlled trial done over 18 months. We randomly assigned (2:1) healthy Thai adults aged 18-49 years with a computer generated randomisation sequence (blocks of six) to receive either two intranasal doses (0·25 mL per nostril) of LAIV H5N2 (101 participants) or placebo (51 participants) 21 days apart. For part 2, an open-label trial was done in which previously vaccinated participants (40 from LAIV H5N2 group and 20 placebo) were given one intramuscular dose (0·5 mL) of H5N1 booster vaccine. Participants, investigators, and site-study workers were blinded from randomisation. Immune responses after subsequent immunisation were evaluated using haemagglutination-inhibition and microneutralisation assays and circulating follicular T-helper cells and plasmablast cells were measured in serum and whole blood. The trials are registered with ClinicalTrials.gov, numbers NCT01841918 and NCT02229357.

FINDINGS : Between Feb 4, 2013, and Feb 28, 2013, 256 individuals were screened, of whom 152 participants were enrolled in part 1 of this study. LAIV H5N2 vaccine was well tolerated. Viral shedding was detected in only six (6%) of 101 participants in the vaccine group 1 day after the first vaccination and in and two (2%) of 98 participants in the group after the second vaccination. There was no serious adverse event in both groups. 51 (50%) of 101 participants in the vaccine group and 28 (55%) of 51 in the placebo group reported at least one adverse event. 80 (84%) of 95 events in the vaccine group and 32 (78%) of 43 events in the placebo groups were reportedly suspected adverse events, probably related to the vaccine; however, most were mild in nature. After two doses of vaccine, 13 (13%) of 100 participants in the vaccine group had an increase in haemagglutination-inhibition titre of more than four-fold and four (4%) of 100 vaccinees developed a rise in neutralisng antibody titre of more than four-fold. 1 year later, after a booster with an inactivated H5N1 vaccine (part 2), 39 (98%) of 40 participants who had previously been vaccinated with LAIV H5N2 had an increase in haemagglutination-inhibition titre of greater than four-fold as early as day 7 compared with three (15%) of 20 participants in the placebo group. Peak geometric mean titre (GMT) for haemagglutination-inhibition antibodies in the previously LAIV H5N2 vaccinated group (566·89 [95% CI 436·97-735·44]) were significantly higher than among those who previously received placebo (25·49 [11·82-54·96]; p<0·0001). The peak GMT by neutralising antibody assay in the H5N2 vaccinated group (1395·85 [1040·79-1872·03]) was also significantly higher than that observed in the placebo group (17·41 [9·05-33·48]; p<0·0001). Importantly, higher cross-reactive haemagglutination-inhibition antibody titres against H5N1 (clades 1, 2.1.3.2, and 2.3.4) were detected in the LAIV H5N2 experienced group than the naive group (p<0·0001).

INTERPRETATION : Our data suggest that LAIV vaccination induces long-lasting memory immune responses. The limitation of this study was that part 2 was designed as a proof-of-concept study by contrast with part 1.


Publishing : Lancet Infect Dis. 2017 Aug; 17(8): 833 – 842.
DOI: 10.1016/S1473-3099(17)30240-2.

Key Contact Person :
Prof.Dr.Punnee Pitisuttithum
Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
+66 2 643 5599

เว็บไซต์นี้ใช้คุกกี้เพื่อทำให้คุณมีประสบการณ์ที่ดีในการใช้งานเว็บไซต์ โปรดคลิก "ยอมรับ" หรือสามารถจัดการความเป็นส่วนตัวเองได้เองโดยคลิกที่ ตั้งค่า

Privacy Preferences

นโยบายความเป็นส่วนตัว เว็บไซต์ของมหาวิทยาลัยมหิดลใช้คุกกี้เพื่อจำแนกผู้ใช้งานแต่ละคน โดยทำหน้าที่หลักคือประมวลทางสถิติ ตลอดจนลักษณะเฉพาะของกลุ่มผู้ใช้บริการนั้นๆ ซึ่งข้อมูลดังกล่าวจะนำมาใช้ในการวิเคราะห์รูปแบบพฤติกรรมของผู้ใช้บริการ และมหาวิทยาลัยจะนำผลลัพธ์ดังกล่าวไปใช้ในการปรับปรุงเว็บไซต์ให้ตอบสนองความต้องการ และการใช้งานของผู้ใช้บริการให้ดียิ่งขึ้น อย่างไรก็ตามข้อมูลที่ได้และใช้ประมวลผลนั้นจะไม่มีการระบุชื่อ หรือบ่งบอกความเป็นตัวตนของผู้ใช้บริการแต่อย่างใด อีกทั้งไม่มีการเก็บข้อมูลส่วนบุคคล เช่น ชื่อ, นามสกุล, อีเมล เป็นต้น และใช้เป็นเพียงข้อมูลทางสถิติเท่านั้น ซึ่งจะช่วยให้มหาวิทยาลัยสามารถมอบประสบการณ์ที่ดีในการใช้งานเว็บไซต์สำหรับคุณ และช่วยให้สามารถปรับปรุงเว็บไซต์ให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นได้ในเวลาเดียวกัน ทั้งนี้คุณสามารถเลือกตัวเลือกในการใช้งานคุกกี้ได้

Allow All
Manage Consent Preferences
  • Always Active

Save