ม.มหิดลเสริมความมั่นคงทางยาของชาติ ผลิตเซลล์เพื่อการรักษาตามมาตรฐาน GMP ใช้เองภายในรพ.ศิริราช

มาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practices) หรือหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต มีจุดกำเนิดที่สหรัฐอเมริกา เมื่อปี พ.ศ. 2514 และได้เข้ามาสู่ประเทศไทยเพื่อใช้เป็นแนวทางในการประกันคุณภาพยาโดย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เมื่อปี พ.ศ. 2527 ก่อนประกาศเป็นกฎกระทรวงให้มีผลบังคับใช้เมื่อปี พ.ศ. 2547 และได้อนุญาตให้มีการผลิตยาใช้เองในโรงพยาบาล เพื่อเสริมความมั่นคงทางยาให้กับประเทศเช่นปัจจุบัน

เซลล์และยีนบำบัด ถือเป็นหนึ่งในประเภทของยาที่ต้องอาศัยเทคโนโลยีข้้นสูงในการผลิตโดยสถาบันเพียงไม่กี่แห่งในประเทศไทย เพื่อลดการนำเข้าจากต่างประเทศ พ.ร.บ.ยาแห่งชาติจึงอนุญาตให้ใช้ได้เฉพาะในโรงพยาบาลที่ผลิตโดยไม่ต้องขึ้นทะเบียนกับ อย.

รองศาสตราจารย์ นายแพทย์สิทธิ์ สาธรสุเมธี รองคณบดีฝ่ายวิจัย คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล ได้เปิดเผยถึงความคืบหน้าของแผนการสร้างสถานที่ผลิตเซลล์และยีนบำบัด เพื่อใช้ในการรักษาโรคมะเร็ง โรคทางจักษุ และโรคอื่นๆ สำหรับผู้ป่วยโรงพยาบาลศิริราช เพื่อร่วมสร้างความมั่นคงทางยาของชาติว่าปัจจุบันกำลังอยู่ระหว่างการเร่งออกแบบ โดยจะใช้สถานที่ในอาคารศูนย์วิจัยศิริราช SiMR กำหนดแล้วเสร็จปลายปีหน้า

รองศาสตราจารย์ นายแพทย์สิทธิ์ สาธรสุเมธี ได้ให้มุมมองถึงการผลิตยาขึ้นใช้เองภายในโรงพยาบาลว่าจะต้องคำนึงถึงความปลอดภัยของผู้ป่วยมาเป็นอันดับหนึ่ง จากยาต่างๆ ที่ผลิตขึ้นเพื่อใช้กับผู้ป่วยของโรงพยาบาลศิริราช ซึ่งสามารถมั่นใจได้ถึงมาตรฐาน GMP เช่นเดียวกับการผลิตเซลล์และยีนบำบัดที่มีประสิทธิภาพจากการวิจัยมาตรวจสอบและรับรองคุณภาพ ก่อนจะนำไปใช้จริงกับผู้ป่วยต่อไป

นอกจากนี้ คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล ยังได้ยกระดับศักยภาพทางการวิจัยและวิชาการผ่านความร่วมมือเชิงยุทธศาสตร์ (Strategic Partnership) สู่ระดับนานาชาติซึ่งเป็นการร่วมวิจัยที่จะยังประโยชน์ที่เท่าเทียมต่อทั้งสองฝ่าย อาทิ การได้ร่วมวิจัยกับ Oregon Health & Science University (OHSU) สหรัฐอเมริกา ถึง 10 โครงการ โดยมีเรื่องโรคติดเชื้อ และโรคมะเร็งเป็นหัวข้อวิจัยหลัก

โลกของนวัตกรรมไม่ได้สร้างได้ภายในวันเดียว เช่นเดียวกับการมุ่งสู่การเป็น “World Changer” สร้างความเปลี่ยนแปลงทางการแพทย์ให้กับโลก ซึ่งเป็นยุทธศาสตร์ 10 ปีของคณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล เพื่อมุ่งสร้างผลงานวิจัยและนวัตกรรม ในการเปลี่ยนแปลงสู่สุขภาวะ และคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น ที่คนไทยจะได้สัมผัสอย่างเต็มรูปแบบต่อไปในเร็ววันนี้

ติดตามข่าวสารที่น่าสนใจจากมหาวิทยาลัยมหิดลได้ที่ www.mahidol.ac.th

ข่าวได้รับการเผยแพร่ทางสื่อมวลชน

1.สยามรัฐ 6-3-66 https://siamrath.co.th/n/428381

2.ฐานเศรษฐกิจ 6-3-66 https://www.thansettakij.com/health/558057

3.เมดิคอลไทม์ 3-3-66 http://medi.co.th/news_detail41.php?q_id=1948&mibextid=ncKXMA

4.นิตยสารสาระวิทย์ 3-3-66 https://www.nstda.or.th/sci2pub/mahidol-gmp/

5.ThaiPR.NET 8-3-66 https://www.thaipr.net/education/3310779

6.RYT9.COM 8-3-66 https://www.ryt9.com/s/prg/3404170

7.newswit 8-3-66 https://www.newswit.com/th/M1sj

8.Edupdate 8-3-66 https://www.edupdate.net/2023/32842/

9.thinsiam 4-3-66 http://www.thinsiam.com/archives/178120

10.คอลัมน์ถูกทุกข้อ นสพ.ไทยโพสต์ 11-3-66 หน้า 5 https://op.mahidol.ac.th/ga/wp-content/uploads/twitter/news-2023-3-13-1.pdf